¿Qué son y cómo se regulan los medicamentos biosimilares?

Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico que contiene una versión del principio activo de un producto biológico original cuya patente ha expirado, y que demuestra que las leves diferencias fisicoquímicas entre ambos productos no inciden en su calidad, eficacia y seguridad. No son medicamentos genéricos, por su diferente procedimiento de obtención y estructura molecular,…

Descifrando el DPO

Por obra y gracia del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), a partir del 25 de mayo de 2018, determinadas entidades estarán obligadas a tener un Delegado de Protección de Datos (o DPO por las siglas en inglés del Data Protection Officer). Sin embargo, el literal de esta obligación, transcrito en el artículo 37 del…

Las 4 Claves de la Protección de Datos

Según el artículo 8 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea (2000/C 364/01), “toda persona tiene derecho a la protección de los datos de carácter personal que la conciernan”. Añade el punto 2 de este artículo que “estos datos se tratarán de modo leal, para fines concretos y sobre la base…